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Blockbuster!Xiamen Biotime recebeu a certificação MDSAP Jul 22, 2022


Recentemente, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. concluiu o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e obteve a certificação MDSAP emitida pelo organismo de certificação internacional SGS.




Programa de Certificação MDSAP

É co-patrocinado por membros do International Medical Apparatus Regulators Forum (IMDRF) e reconhecido e acompanhado por reguladores nos Estados Unidos (FDA), Austrália (TGA), Brasil (ANVISA), Canadá (HC) e Japão (MHLW). ). Um novo procedimento de auditoria permite que os fabricantes de aparelhos médicos sejam submetidos a apenas uma auditoria do sistema de gestão da qualidade para atender aos padrões e requisitos regulatórios dos cinco países acima. O trabalho de auditoria é realizado por um órgão de auditoria autorizado pelas agências reguladoras dos cinco países.



Como uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes e instrumentos de diagnóstico in vitro, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. orientada e orientada para o serviço', e controla rigorosamente a gestão da qualidade do produto.

A obtenção da certificação MDSAP trará ainda mais vantagens e conveniência aos produtos da Xiamen Biotime para obter qualificações de acesso ao mercado externo e acelerar o ritmo da estratégia de desenvolvimento global da empresa.

No futuro, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuará a ajudar o trabalho global de prevenção e controle de epidemias, se comprometerá a fornecer produtos de diagnóstico in vitro de alta qualidade para mais países e regiões ao redor do mundo e contribuirá para o desenvolvimento de a indústria biomédica mundial.






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