• Blockbuster!Xiamen Biotime recebeu a certificação MDSAP
    Blockbuster!Xiamen Biotime recebeu a certificação MDSAP July 22, 2022
    Recentemente, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. concluiu o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e obteve a certificação MDSAP emitida pelo organismo de certificação internacional SGS. Programa de Certificação MDSAP É co-patrocinado por membros do International Medical Apparatus Regulators Forum (IMDRF) e reconhecido e acompanhado por reguladores nos Estados Unidos (FDA), Austrália (TGA), Brasil (ANVISA), Canadá (HC) e Japão (MHLW). ). Um novo procedimento de auditoria permite que os fabricantes de aparelhos médicos sejam submetidos a apenas uma auditoria do sistema de gestão da qualidade para atender aos padrões e requisitos regulatórios dos cinco países acima. O trabalho de auditoria é realizado por um órgão de auditoria autorizado pelas agências reguladoras dos cinco países. Como uma empresa de alta tecnologia especializada em pesquisa e desenvolvimento, produção e vendas de reagentes e instrumentos de diagnóstico in vitro, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. orientada e orientada para o serviço', e controla rigorosamente a gestão da qualidade do produto. A obtenção da certificação MDSAP trará ainda mais vantagens e conveniência aos produtos da Xiamen Biotime para obter qualificações de acesso ao mercado externo e acelerar o ritmo da estratégia de desenvolvimento global da empresa. No futuro, a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. continuará a ajudar o trabalho global de prevenção e controle de epidemias, se comprometerá a fornecer produtos de diagnóstico in vitro de alta qualidade para mais países e regiões ao redor do mundo e contribuirá para o desenvolvimento de a indústria biomédica mundial.
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  • Biotime inaugura Centro de Intercâmbio Acadêmico em Xiamen
    Biotime inaugura Centro de Intercâmbio Acadêmico em Xiamen June 09, 2022
    On June 6, 2022, the Opening Ceremony of Biotime Academic Exchange Center was successfully held. Associate Dean of Shanghai Academy of Experimental Medicine, President of the National Association of Health Industry and Enterprise Management, Professor Song Haibo, Director of the Fujia Provincial Center For Clinical Laboratory, President of the Fujian Medical Association, Chen Falin, Xiamen University Life Sciences School Professor, Director of the Xiamen University - Biotime Research Center for Translational Medicine Zhang Yongyou and other guests, Chairman of Biotime Zhang Guofeng, Co-CEO Yin Peng, Vice General Manager Huang Jianguo and Zhuang Yanghuang and other business leaders attended the ceremony. Vice General Manager Zhuang Yanghuang led the ceremony Vice General Manager Zhuang said that Biotime Academic Exchange Center is expected to create opportunities and promote exchanges for the experts across the country, and this is also an opportunity for us, to do our best and strive for better future. Professor Song Haibo, President of the Fujian Medical Association Chen Falin, Deputy Director of Xiamen University School of Public Health, Director of the Center for Clinical Laboratories of Xiamen Humanity Hospital, Zhang Zhongying, together with Co-CEO of Biotime Yin Peng officially unveiled the commemorative plaque of the Biotime Academic Exchange Center. Co-CEO of Biotime Yin said that Biotime Academic Exchange Center is a platform at a higher level among leading experts and research communities at university, utilize Biotime’s production capacity to transform R&D achievements into product, as the mission we believe and keep pursuing,“ Technology for Health ” Director of the Fujian Provincial Center For Clinical Laboratory, President of the Fujian Medical Association, Chen Falin delivers the opening speech On the afternoon of June 6, the 1rst Session of Academic Salon was held.Director Chen said that productivity blends with creativity is a necessity in the development of Medical Laboratory, the establishment of Biotime Academic Exchange Center is to better apply the In-Vitro Diagnostic products into practice . Co-CEO da Biotime Yin Peng compartilha a tendência nas plataformas e produtos de tecnologia de medicina translacional e Biotime Professor da Escola de Ciências da Vida da Universidade de Xiamen, Diretor da Universidade de Xiamen - Centro de Pesquisa de Biotempo para Medicina Translacional Zhang Yongyou compartilha o desenvolvimento do produto de diagnóstico in-vitro com design alimentado por IA O Biotime Academic Exchange Center fornece uma plataforma de nível superior para os principais especialistas, exerce sua vontade e capacidade na indústria de diagnóstico in-vitro e assume a liderança para construir uma ecosfera sustentável e avançar na combinação de produção e desenvolvimento de produtos.
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  • Biotime investirá 180 milhões de dólares no parque industrial POCT para nova produção, pesquisa e desenvolvimento de diagnóstico
    Biotime investirá 180 milhões de dólares no parque industrial POCT para nova produção, pesquisa e desenvolvimento de diagnóstico June 06, 2022
    No dia 6 de junho de 2022, foi realizada com sucesso a Cerimônia de Lançamento da Fundação do Projeto Construtivo do Parque Industrial Biotime POCT. Vice-prefeito do Governo de Xiamen Huang Xiaozhou, Diretor do Comitê da Zona de Investimentos de Haicang com investimentos taiwaneses, Governador do Distrito de Haicang Gong Jianyang, Reitor Associado da Academia de Medicina Experimental de Xangai, Presidente da Associação Nacional da Indústria da Saúde e Gestão Empresarial, Professor Song Haibo e outros líderes e convidados, presidente da Biotime Zhang Guofeng, co-CEO Yin Peng, vice-gerente geral Huang Jianguo e Zhuang Yanghuang e outros líderes empresariais testemunharam este importante momento. a Cerimônia de Lançamento de Fundação do Projeto Construtivo do Parque Industrial Biotime POCT o presidente da Biotime, Zhang Guofeng, faz o discurso de abertura O presidente Zhang disse que a Biotime impulsionada pela inovação e com uma abordagem pragmática desde que foi estabelecida, acreditamos e continuamos perseguindo a missão de “ Tecnologia para a Saúde ”. A Biotime foi listada nas empresas “pequenas gigantes” do Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação e premiada como “ Empresa de alta tecnologia ” e muitas outras. Com forte apoio do governo e o próprio esforço da Biotime, agora se tornou o principal impulso na luta contra a pandemia de coronavírus. Este projeto marcou um novo capítulo para a Biotime, aumentará a capacidade de buscar o desenvolvimento de produtos, terá maior eficiência para aumentar a produção, construir uma ecosfera sustentável para a indústria e beneficiar em todos os aspectos. Este momento especial oferece à Biotime uma oportunidade extraordinária e agiremos ativamente e permaneceremos persistentes e determinados em nosso papel na indústria e na sociedade. O vice-diretor do Comitê da Zona de Investimentos com investimentos taiwaneses de Haicang, Zhang Chunjie, faz o discurso Diretor da Administração de Xiamen para Regulação do Mercado, Xu Guohua faz o discurso Reitor Associado da Academia de Medicina Experimental de Xangai, Presidente da Associação Nacional da Indústria da Saúde e Gestão Empresarial, Song Haibo faz o discurso a Cerimônia de Lançamento de Fundação do Projeto Construtivo do Parque Industrial Biotime POCT O Parque Industrial Biotime POCT está localizado no sudoeste da interseção da Maolin Road e Haixiang Avenue no distrito de Haicang. Está dividido em duas parcelas e abrange uma área total de cerca de 86.855,743 metros quadrados, dos quais 35.587,110 metros quadrados para a parcela A e 51.268,633 metros quadrados para a parcela B. Prevê-se um investimento total de cerca de 180 milhões de dólares feito no parque industrial até 2024 . Renderização do Parque Industrial Biotime POCT Espera-se que o projeto produza 500-800 milhões de reagentes de diagnóstico in vitro POCT e 50.000 instrumentos de diagnóstico por ano com um valor anual de 300 milhões de dólares. O projeto inclui centros de P&D, oficinas de f...
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  • O teste qualitativo rápido do antígeno sars-cov-2 da biotime's recebeu aprovação da administração nacional de produtos médicos da china's (NMPA)
    O teste qualitativo rápido do antígeno sars-cov-2 da biotime's recebeu aprovação da administração nacional de produtos médicos da china's (NMPA) May 23, 2022
    20 de maio de 2022, a biotime anunciou que sua teste qualitativo rápido do antígeno sars-cov-2 recebeu a aprovação da China's National Medical Products Administration (NMPA). os detalhes são os seguintes: o teste qualitativo rápido do antígeno sars-cov-2 também obteve a marca CE para autoteste , que é outra ferramenta eficaz para a empresa apoiar ativamente a anti-epidemia global. pode ser operada por indivíduos que coletam a amostra do swab nasal frontal por conta própria, e o resultado pode ser entregue rapidamente em 20-30 minutos. desde o surto do COVID-19,, a biotime como uma empresa global de saúde orientada para a inovação integrou totalmente seus negócios e recursos globais com resposta oportuna e assumindo ativamente as responsabilidades sociais no combate ao controle da pandemia do COVID-19 e minimizando seu impacto. biotime desenvolveu um número crescente de soluções de diagnóstico que ajudam a diagnosticar e detectar a infecção, e continuaremos desempenhando nosso papel e aumentando a produção para oferecer suporte à disponibilidade de testes globalmente.
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  • biotime's Teste combinado COVID-19 ag & flua/b obtém marca CE para autoteste
    biotime's Teste combinado COVID-19 ag & flua/b obtém marca CE para autoteste May 18, 2022
    A biotime anunciou hoje que, alcançou a marcação CE para seus teste combinado A/B covid-19 ag e gripe do organismo de certificação europeu cecert para ser usado como um autoteste do consumidor na união europeia (UE) e outras regiões que reconheceram a marca CE., os detalhes são os seguintes: o teste detecta a proteína N de SARS-CoV-2 , influenza A e influenza B diretamente de um swab nasal com resultados em 15 minutos da aplicação da amostra em pessoas com sintomas de COVID-19 ou influenza A ou influenza b infecção . o teste tem a vantagem de ser consistente em sensibilidade e fácil manuseio, atende bem às necessidades de prevenção e controle de epidemias em casa em vários países. o biotime continuará apoiando a causa da prevenção global do COVID-19 e controlar, e responder ativamente à demanda do mercado por produtos de teste no COVID-19.
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  • O teste de antígeno sars-cov-2 da biotime obtém a marca CE para autoteste
    O teste de antígeno sars-cov-2 da biotime obtém a marca CE para autoteste March 16, 2022
    O teste de antígeno sars-cov-2 da biotime obtém a marca CE para autoteste,t os detalhes são os seguintes: o teste qualitativo rápido do antígeno sars-cov-2 que completou a certificação CE, desta vez é mais uma ferramenta eficaz para a empresa apoiar ativamente a anti-epidemia global. pode ser operada por indivíduos que coletam a amostra de swab nasal frontal por conta própria, e o resultado pode ser obtido rapidamente em 20- 30 minutos, que é conveniente para indivíduos e famílias detectarem rapidamente o covid-19, atende bem às necessidades de prevenção e controle de epidemias em casa em vários países, e enriquece ainda mais o b iotime solução covid-19. a empresa apoiará totalmente a causa da prevenção e controle global do COVID-19, e responderá ativamente à demanda do mercado por produtos de teste no COVID-19.
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  • biotime doou teste COVID-19 para hong kong
    biotime doou teste COVID-19 para hong kong March 11, 2022
    em 10 de março , a biotime doou 2 milhões dos kits de teste qualitativo rápido do antígeno SARS-COV-2 para hong kong. a números crescentes do covid-19 em hong kong têm sido uma grande preocupação para o governo chinês e seu povo. o governo chinês deu total apoio a hong kong em sua luta contra o covid-19. todos os setores da sociedade e os compatriotas de hong kong estão ajudando uns aos outros e auxiliando hong kong em sua luta contra o covid-19 de varias maneiras. como uma empresa que há muito apoia os esforços antiepidêmicos globais por meio de diagnósticos in vitro , biotime respondeu ativamente para apoiar Hong Kong em sua luta contra o COVID-19. que doamos 12 milhões de yuans valor de materiais de prevenção de epidemias para hong kong. o vice-presidente de operações da biotime, jim huang, presidiu a cerimônia de doação. sr. huang disse que como desenvolvedores do POCT, especialmente durante a epidemia, temos uma responsabilidade maior de compartilhar as preocupações e dificuldades do nosso país e compatriotas. b iotime covid-19 testes de antígeno desempenharam um papel de destaque na prevenção epidêmica do Reino Unido e no controle da propagação do covid-19. testemunhando a epidemia de hong kong aumentando rapidamente, o biotempo esperava desempenhar um papel significativo nos esforços antiepidêmicos de hong kong e ajudar hong kong para vencer a prevenção da epidemia e controlar a propagação o mais rápido possível.▲ vice-gerente de operações, jim huang depois, biotime contatou yi zhiming, um membro do conselho legislativo de hong kong. sr. yi expressou sua gratidão ao governo municipal de xiamen e biotime. ele afirmou que o antígeno SARS-COV-2 kits de testes qualitativos rápidos, assim que chegaram, teste covid-19 os kits serão entregues aos cidadãos rapidamente para que um muro de proteção possa ser construído contra a epidemia e proteja a saúde dos cidadãos de Hong Kong▲ conectar-se com o senador do conselho legislativo da região administrativa especial de hong kong yi zhiming.▲ dong zhonghong, escritório do governo da região administrativa especial de hong kong em fujian. desde que a biotime foi fundada, ela se comprometeu ativamente com empreendimentos como educação, socorro em desastres, e cumprindo sua responsabilidade social como empresa e também como forma de amor ao mundo. como resultado da epidemia, o biotempo mostrou "a força da China" na prevenção e controle de epidemias em todo o mundo.▲ cerimônia de doação
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  • Adlai Nortye e Biotime anunciam parceria técnica e comercial
    Adlai Nortye e Biotime anunciam parceria técnica e comercial January 19, 2022
    Adlai Nortye Ltd. (“Adlai Nortye” ) e Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. (“Biotime”) anuncia parceria técnica e comercial em inibidores de PD-L1, produtos de anticorpos anti-hTNFR2 e muitos outros produtos Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd., uma empresa biofarmacêutica global de estágio clínico focada em medicamentos oncológicos inovadores, com R&D e centros globais de operação clínica na China e nos Estados Unidos, expandiu sua parceria técnica e comercial com a Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. uma empresa de alta tecnologia especializada em R&D, produção e vendas de dispositivos e reagentes de diagnóstico in vitro POCT e oferece as soluções de diagnóstico in vitro mais abrangentes do setor para mais de 60 países e regiões. O acordo visa impulsionar o desenvolvimento, produção e comercialização dos inibidores de PD-L1 AN4005, produtos de anticorpos anti-hTNFR2 e outros produtos na Grande China e em outras regiões do mundo. Sob o acordo, o valor total do investimento atingiu várias centenas de milhões de yuans, incluindo o pagamento inicial, o pagamento por marcos desencadeado pelos eventos marcantes e os royalties. O AN4005 Adlai Nortye desenvolvido é um candidato a medicamento que fez o progresso mais rápido em ensaios clínicos. Mostra forte eficácia antitumoral, boa multibinding, alta segurança e atende às necessidades clínicas e comerciais, além disso, também mostra um grande potencial e pode ser pioneiro em pequenas moléculas orais inibidor de PD-L1. AN3025 é um novo anticorpo humanizado IgG1anti-hTNFR2 que está na parte inicial do desenvolvimento do ensaio pré-clínico, espera-se melhorar a resposta imune antitumoral que pode ajudar a alcançar um melhor controle do tumor e melhorar o tratamento. “A inovação indígena é o núcleo da Biotime, apenas criamos um novo negócio de medicina inovadora, aumentamos o financiamento de pesquisa e desenvolvimento, participamos da rede inovadora e tentamos ser um desenvolvedor de alta qualidade, engenheiro inovador para a indústria.” disse Yu Jianping, Secretário Executivo da Biotime. “Adlai Nortye é uma marca líder de medicina inovadora, então essa cooperação seria uma perspectiva vantajosa para todos.” “Estamos felizes em chegar a um acordo com a Biotime, que tem pesquisas bem fundamentadas e recursos técnicos, eles continuam a buscar o desenvolvimento orientado à inovação e a pesquisa de produtos de alto valor. Espera-se que a parceria inicie o processo com fins lucrativos, desenvolvimento de AN4005, AN3025 e outros produtos em todo o mundo. Estamos confiantes de que esses produtos beneficiarão todos os pacientes do mundo e a cooperação apenas acelerará as ações que tomaremos”. disse He Nanhai, Ph.D., chefe de R&D global da Adlai Nortye. Sobre a Biotime Fundada em abril de 2008, a Xiamen Biotime é uma empresa de alta tecnologia especializada em R&D, produção e vendas de dispositivos e reagentes de diagnóstico in vitro POCT. A Biotime estabeleceu com sucesso os canais de marketing médico maduros no...
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